イベント・セミナー
この度弊社では、「製薬業様向け生産ソリューションセミナー」を開催することとなりました。
製薬業の生産現場におかれましては、2014年7月1日付けで日本のPIC/S加盟が承認され、PIC/S GMPを避けて通れない状況となり、生産及び品質管理部の方々は連携しPIC/S GMP準拠に向け取組まれているかと存じます。 しかしながら、加盟から数年経過し、対応すべき業務が徐々に明らかになっていくことで、各規制や査察対応に向け何をすべきか課題となっていませんでしょうか。そのような状況下、PIC/SやFDA等から次々データインテグリティについてのガイダンスが発出されており、品質試験データの完全性/一貫性/正確性を確保する目的と合わせ品質管理システム(LIMS)導入の検討が高まりつつあります。
そこで今回、「製薬業様向け生産ソリューションセミナー」を開催させて頂き、PIC/S GMPやデータインテグリティにおける対応についてご説明をさせて頂きます。また、弊社の製薬業様向け品質管理ソリューションをあわせてご紹介させて頂きます。
貴社、PIC/S GMP対応の課題解決策及びシステム化のご検討材料の一役となればと考えておりますのでご多用の折とは存じますが、万障お繰り合わせの上、是非ともご来場賜りますよう、ご案内申上げます。
開催日時 | 2017年09月12日(火) 14:30~17:30(14:00~受付開始) |
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会場 |
株式会社富士通マーケティング 本社 8階 P-3ルーム
〒108-6207 東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟 【アクセス】 ・JR 「品川駅」 より徒歩10分 ・京急 「品川駅」 より徒歩13分 ・京急本線 「北品川駅」 より徒歩10分 |
定員 | 30名 ※満席になり次第 申し込みを締め切らせていただきますので、ぜひお早めにお申込みください。 ※同業他社の方のお申込みはお断りする場合がございますのでご了承ください。 |
受講料(税込) | 無料 |
講師 | |
受講をお勧めする方 | 経営者様、生産管理部門様、品質管理部門様、情報システム部様 |
主催 | 株式会社富士通マーケティング |
共催 | |
協賛 | |
詳細 | ![]() |
時間 | 内容 | |
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14:30~ | 富士通が提供する製薬業向け生産分野ソリューションご紹介 |
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14:40~ | 品質管理システム『qcLIMS』のご紹介 PIC/S GMPにおける新たな以下必須対応業務を品質管理システムの概要を合わせてご説明 ・長期スパンでの品質照査 ・データインテグレティ など 2014年にバージョンアップし毎年お客様の要望及び意見ともとに機能強化した内容もご説明 |
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15:40~ | 品質管理システム『qcLIMS』のデモンストレーション 製薬業界における導入事例をもとに実機にてデモンストレーションを実施します。 |
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16:10~ | FDAが採用している品質管理ソリューション「MasterControl」ご紹介 QMS(品質マネジメントシステム)で必要な文書管理、苦情管理・逸脱管理・変更管理・CAPA管理、教育訓練管理、監査管理などの電子化システムMasterControlの最新バージョンを紹介。 |
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16:40~ | 生産管理ソリューション「MCFrame7」ご紹介 医薬品60社、医療機器20社の導入実績を誇る生産管理パッケージMCFrameの最新バージョンをご紹介。「見える化」「KPI表示カスタマイズ」など現場管理を支援する機能に加え、新たにCSV対応されたスマートデバイス連携機能をご紹介。 |
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17:10~ | 閉会(アンケートご記入) |
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