イベント・セミナー製薬業界様向け品質管理セミナー（大阪開催）～GMP省令改正に向けたデータインテグリティのポイントとは～

　
製薬業界では、米国食品医薬品局（FDA）等による査察においてデータインテグリティに関連する指摘が増加しており、各規制当局や団体からは相次いで「Data Integrity（DI：データの完全性）」に関するガイダンスの発行、グローバルGMPに対応したGMP省令改正の準備が進んでおり、品質試験データの完全性／一貫性／正確性の確保が益々重要になってきております。各企業様においてはデータインテグリティを確保する為に、品質管理業務の見直しや、効率的な電子化に向けた準備を検討されているかと存じます。
そこで今回、「製薬業界様向け品質管理セミナー」と題し、GMP省令改正に向けたデータインテグリティのポイントや品質管理業務の電子化がもたらす有効性を中心にご説明させて頂きます。講師は長年、内資外資の製薬会社にて生産現場でGMP・GQP関連業務に幅広く業務に携わり、現在は医薬品・食品品質保証支援センターの指導会員として活動されています今井様にご講演頂きます。
また、弊社の品質管理システムを合わせてご紹介させて頂きます。