昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。
国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局(FDA)の査察状況、QMS/GMP省令の改正について、
分かり易くご説明いたします。
またQMSソリューションとして世界トップシェアの『マスターコントロール』のご紹介、
データインテグリティーの基本原則である「ALCOA+」を満たす富士通製 品質管理システム『qcLIMS』の
ご紹介も行います。
ご多用の折とは存じますが、是非ご参加頂きたくご案内申し上げます。
※競合企業および個人の方のお申込みはご遠慮下さい。
プログラム
- 45分
- 昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方
・ここ最近の国内メーカーにおける主な事例
・FDA査察状況アップデート
・法規制・規格に関するアップデート
・ライフサイエンス業界におけるクラウドサービスの懸念
- 35分
- MasterControlの業務適用事例
・MasterControlについて
・MasterControlの業務適用事例
1.SOP管理
2.教育記録管理
3.品質イベント管理
4.監査/自己点検管理
- 20分
- 品質管理システムパッケージqcLIMSのご紹介
・品質管理業務の課題
・富士通が提供するLIMS
・ALCOA+との比較
時間 | 内容 | |
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Session 1 | 45分 |
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Session 2 | 35分 |
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Session 3 | 20分 |
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お申込受付期間が終了したため、
受付を締め切らせていただきました。
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お問い合わせ先
富士通Japan株式会社 東京エリア本部 東京第三統括ビジネス部 第六ビジネス部 セミナー受付窓口
住所: 〒105-7123 東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター