イベント・セミナー昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方

     昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。
     国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局(FDA)の査察状況、QMS/GMP省令の改正について、
    分かり易くご説明いたします。
     またQMSソリューションとして世界トップシェアの『マスターコントロール』のご紹介、
    データインテグリティーの基本原則である「ALCOA+」を満たす富士通製 品質管理システム『qcLIMS』の
    ご紹介も行います。

    ご多用の折とは存じますが、是非ご参加頂きたくご案内申し上げます。

    ※競合企業および個人の方のお申込みはご遠慮下さい。

    開催概要

    開催日時
    2022年12月5日 ~ 2022年12月16日
    会場
    Webセミナー
     
     
    ※上記URLをクリックすると本ページとなります
    定員
    受講料(税込)
    講師
    受講をお勧めする方
    品質保証部門様、品質管理部門様、情報システム部門様、経営管理部門様
    主催
    富士通Japan株式会社
    共催
    富士通株式会社
    協賛
    詳細
    ご案内状

    お申込受付期間が終了したため、
    受付を締め切らせていただきました。

    プログラム

    45分
    昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方​
    ・ここ最近の国内メーカーにおける主な事例
    ・FDA査察状況アップデート
    ・法規制・規格に関するアップデート
    ・ライフサイエンス業界におけるクラウドサービスの懸念
    35分
    MasterControlの業務適用事例
    ・MasterControlについて
    ・MasterControlの業務適用事例
     1.SOP管理
     2.教育記録管理
     3.品質イベント管理
     4.監査/自己点検管理
    20分
    品質管理システムパッケージ​qcLIMSのご紹介
    ・品質管理業務の課題
    ・富士通が提供するLIMS
    ・ALCOA+との比較







    時間 内容
    Session 1 45分
    昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方​
    ・ここ最近の国内メーカーにおける主な事例
    ・FDA査察状況アップデート
    ・法規制・規格に関するアップデート
    ・ライフサイエンス業界におけるクラウドサービスの懸念
    Session 2 35分
    MasterControlの業務適用事例
    ・MasterControlについて
    ・MasterControlの業務適用事例
     1.SOP管理
     2.教育記録管理
     3.品質イベント管理
     4.監査/自己点検管理
    Session 3 20分
    品質管理システムパッケージ​qcLIMSのご紹介
    ・品質管理業務の課題
    ・富士通が提供するLIMS
    ・ALCOA+との比較

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    プログラム

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    富士通Japan株式会社 東京エリア本部 東京第三統括ビジネス部 第六ビジネス部 セミナー受付窓口 

    住所: 〒105-7123 東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター

    03-6281-4177

    E-mail:fjj-tokyo3-2-seminar@cs.jp.fujitsu.com

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